新增出口醫(yī)療器械商品檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)該知道這些——海關(guān)查驗(yàn)要求篇

1.驗(yàn)核提交我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明有效性，實(shí)際貨物型號(hào)是否與注冊(cè)證標(biāo)注的型號(hào)相符。

2.查驗(yàn)出口醫(yī)療物資品名、數(shù)量與申報(bào)是否相符，外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質(zhì)期、是否破損及侵權(quán)、是否三無產(chǎn)品、是否侵權(quán)以及是否屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情況。

提示：

1.根據(jù)刑法相關(guān)條款的規(guī)定，“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為；“以假充真”，是指以不具有某種性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為；“以次充好”，是指以低等級(jí)、低檔次產(chǎn)品冒充高等級(jí)、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、廢舊零部件組合拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為；“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條第二款規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

2.目前出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全管控非常嚴(yán)格，相關(guān)出口企業(yè)務(wù)必確保產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，以免出口環(huán)節(jié)無法通關(guān)，甚至受到海關(guān)的處罰。

是否夾藏夾帶

是否破損侵權(quán)

是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質(zhì)期：產(chǎn)品申報(bào)要素、包裝、說明書、隨附資料是否含有“中國(guó)肺炎”、“武漢肺炎”等污名化字眼。

3.重點(diǎn)驗(yàn)核是否將醫(yī)用防疫物資偽報(bào)為非醫(yī)用物資。

4.海關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求的，依據(jù)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）無質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求的，按照我國(guó)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。

5.后續(xù)處置。以下違規(guī)違法情況，海關(guān)將按照《海關(guān)法》、《商檢法》及其實(shí)施條例處罰或處理。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(1)將醫(yī)療物資偽報(bào)為非醫(yī)療物資的；

(2)以瞞報(bào)、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗(yàn)，以及醫(yī)療物資本身存在霉變、污染、超出保質(zhì)期、破損等情形的；

(3)醫(yī)療物資存在摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格醫(yī)療物資情形的；

(4)申報(bào)出口醫(yī)療物資，經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證為偽造、變?cè)臁①I賣、冒用等情形的；

(5)出口醫(yī)療物資申報(bào)品名、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格等應(yīng)當(dāng)申報(bào)項(xiàng)目未申報(bào)或者申報(bào)不實(shí)的；

(6)當(dāng)事人出口醫(yī)療物資，因產(chǎn)品內(nèi)外包裝、產(chǎn)品說明書標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容導(dǎo)致不合格情形的。