世衛(wèi)組織解答關(guān)于2019冠狀病毒病疫苗的六個(gè)問(wèn)題

世界衛(wèi)生組織正與全世界的合作伙伴一起加速研制和開(kāi)發(fā)安全有效的疫苗，并努力確保數(shù)十億人有機(jī)會(huì)公平地獲得所需的疫苗。但即使已經(jīng)加快了研發(fā)速度，2019冠狀病毒病疫苗的研制也并非一日之功。

值得注意的是，因受到2019冠狀病毒病疫情的影響，很多國(guó)家的免疫接種工作都受到了影響。突發(fā)狀況期間，即使疫苗接種的時(shí)間被短暫地延遲，也會(huì)增加麻疹和脊髓灰質(zhì)炎等疾病的感染風(fēng)險(xiǎn)。而更多疾病感染的出現(xiàn)會(huì)使得本已經(jīng)因2019冠狀病毒病疫情超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)更加步履維艱。

世衛(wèi)組織一如既往地支持各國(guó)推進(jìn)必要的疫苗接種工作。針對(duì)2019冠狀病毒病疫情造成的影響，世衛(wèi)組織專門發(fā)布了免疫接種服務(wù)的指南，為各國(guó)在疫情期間作出免疫接種服務(wù)的政策決定提供原則性指引和注意事項(xiàng)的提示。

問(wèn)：世界翹首以盼2019冠狀病毒病疫苗的誕生。疫苗是如何預(yù)防疾??？其背后的原理是怎樣的？

答：接種疫苗是一種簡(jiǎn)單、安全和有效的預(yù)防疾病方法，它能夠在人們接觸有害疾病之前為其提供保護(hù)，使其免受這些疾病的傷害。疫苗利用身體的天然防御機(jī)制來(lái)建立對(duì)特定感染的抵抗力，并增強(qiáng)我們的免疫系統(tǒng)。 接種疫苗后，我們的免疫系統(tǒng)會(huì)做出反應(yīng)，能夠：

識(shí)別入侵的病毒或細(xì)菌；

產(chǎn)生抗體，即免疫系統(tǒng)為抵抗疾病而自然產(chǎn)生的蛋白質(zhì)；

對(duì)有關(guān)疾病以及對(duì)抗方式產(chǎn)生記憶。如果我們將來(lái)暴露于相同病菌，我們的免疫系統(tǒng)便會(huì)在患病之前迅速摧毀它。

問(wèn)：據(jù)報(bào)道，目前有數(shù)十個(gè)2019冠狀病毒病候選疫苗正在研制中。一般研制疫苗需要多長(zhǎng)時(shí)間？研制疫苗的一般流程是什么？

答：疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程通常需要幾年甚至幾十年。一旦有希望的候選疫苗在研究中被確定，它將首先經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和臨床前研究，然后才能申請(qǐng)臨床試驗(yàn)：

一期臨床試驗(yàn)階段：在小范圍內(nèi)（大約20人到50人）進(jìn)行疫苗接種。這個(gè)階段將評(píng)估疫苗的安全性、副作用、合適的劑量、注射方式和疫苗的成分。

二期臨床試驗(yàn)階段：如果一期臨床成功了，將進(jìn)入二期臨床。在這個(gè)階段，通常會(huì)給幾百人進(jìn)行疫苗接種。參與試驗(yàn)人員的構(gòu)成比例（例如年齡、性別）將與該疫苗適用的人群保持一致。

三期臨床試驗(yàn)階段，疫苗通常被給予上千名人員進(jìn)行試驗(yàn)，以驗(yàn)證疫苗對(duì)于更廣泛的人群中仍安全、有效。

所有這些試驗(yàn)的結(jié)果將被監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格地評(píng)估，決定是否批準(zhǔn)疫苗上市使用。一旦疫苗被批準(zhǔn)使用，還必須對(duì)疫苗進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，以確保接種人群的安全。

問(wèn)：我們?nèi)绾未_保疫苗的安全性？是否有的人可能會(huì)對(duì)疫苗有不良反應(yīng)？

答：經(jīng)有勝任力的國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的疫苗非常安全。與所有藥物一樣，接種疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)副作用。然而，這些副作用通常是非常輕微和短暫的，如手臂酸痛或輕微發(fā)燒。更嚴(yán)重的副作用可能會(huì)出現(xiàn)，但極其罕見(jiàn)。一個(gè)人受疾病嚴(yán)重傷害的可能性遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于被疫苗嚴(yán)重傷害的可能性。

世衛(wèi)組織與各國(guó)相關(guān)主管部門緊密合作，制定并隨時(shí)提供全球標(biāo)準(zhǔn)，以評(píng)估包括疫苗在內(nèi)的生物制成品的質(zhì)量、安全和免疫原性。

問(wèn)：人類歷史上是否有過(guò)用疫苗遏制疾病大流行的成功先例？

答：每年，疫苗成功地挽救了數(shù)百萬(wàn)的生命，人們普遍視疫苗為最成功、性價(jià)比最高的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。

去年12月，世界迎來(lái)了消滅天花40周年。僅在20世紀(jì)，天花就造成了三億人的死亡。天花的消滅，得益于全球采取了積極的疫苗接種行動(dòng)，以及其他一系列公共衛(wèi)生措施?，F(xiàn)在，消滅脊髓灰質(zhì)炎的工作也在往這個(gè)方向推進(jìn)。有效的疫苗與持續(xù)開(kāi)展的接種工作使得全球野生脊髓灰質(zhì)炎病例減少了99%，防止了1800萬(wàn)人癱瘓，挽救了150萬(wàn)名兒童的生命。 中國(guó)的兒童免疫規(guī)劃工作也卓有成效。兒童免疫規(guī)劃使中國(guó)已宣布無(wú)野生脊髓灰質(zhì)炎病例，2012年消除分娩導(dǎo)致的產(chǎn)婦與新生兒破傷風(fēng)，2014年使5歲以下兒童乙肝感染率降至0.32%，至2018年以來(lái)持續(xù)大幅減少了疫苗可預(yù)防的疾病（VPD, vaccine-prevention diseases），使發(fā)病率降至歷史新低（例如，麻疹和風(fēng)疹均為每百萬(wàn)人2.8例，日本腦炎為每十萬(wàn)人1.3例），并在2018年實(shí)現(xiàn)了全國(guó)嬰幼兒免疫規(guī)劃疫苗覆蓋率達(dá)到95% 。

問(wèn)：在加快2019冠狀病毒病疫苗研發(fā)方面，世衛(wèi)組織有哪些舉措？

答：世界各地的科研人員都在力爭(zhēng)盡早研制出2019冠狀病毒病的疫苗與針對(duì)性療法。為了從多方面努力、加快疫苗研發(fā)，世衛(wèi)組織發(fā)起了多個(gè)工作組。全球有130多位科學(xué)家、資助者和生產(chǎn)商呼吁盡快推出2019冠狀病毒病疫苗。全球共有70多款在研的候選疫苗，也有多個(gè)療法已投入臨床試驗(yàn)。世衛(wèi)組織致力于確保疫苗和藥物成功研制后能公平地惠及所有國(guó)家地區(qū)和所有人。

問(wèn)：在等待疫苗研制的同時(shí)，為了保護(hù)自己免受2019冠狀病毒病感染，我們還能采取哪些措施呢？

答：在應(yīng)對(duì)2019冠狀病毒病的同時(shí)，各國(guó)務(wù)必立即采取行動(dòng)，確保常規(guī)免疫接種工作有序進(jìn)行，以保護(hù)生命、避免出現(xiàn)其他疾病暴發(fā)。世衛(wèi)組織最新版的免疫與2019冠狀病毒病指南指出，如當(dāng)?shù)匚幢┌l(fā)疫苗可預(yù)防性疾病，則當(dāng)?shù)卣蓵壕忣A(yù)防性疫苗強(qiáng)化免疫。與此同時(shí)，指南亦敦促各國(guó)應(yīng)有序恢復(fù)兒童常規(guī)免疫接種這一基礎(chǔ)衛(wèi)生服務(wù)，以及對(duì)高危人群的流感等疫苗接種。如果常規(guī)接種工作被迫暫緩，則應(yīng)盡快安排補(bǔ)種工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)最高的人群優(yōu)先補(bǔ)種。 在2019冠狀病毒病的防治上，我們至今尚未有疫苗或針對(duì)性療法。在有效的針對(duì)性療法（例如藥物和疫苗）誕生之前，我們應(yīng)繼續(xù)遵從個(gè)人防護(hù)建議。具體到個(gè)人層面，我們都應(yīng)采取減少傳播風(fēng)險(xiǎn)的措施，例如正確地洗手、打噴嚏和咳嗽時(shí)用手肘遮住口鼻、不摸臉、不隨地吐痰、以及與他人保持一定距離。