國(guó)務(wù)院：新冠試劑已發(fā)2億人次，抗原研發(fā)提上日程！

 近日，國(guó)務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會(huì)提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測(cè)相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：

1. 截至7月末，我國(guó)核酸日檢測(cè)能力達(dá)到484萬(wàn)份，具備核酸檢測(cè)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測(cè)技術(shù)人員達(dá)到3.8萬(wàn)余人。

2. 已累計(jì)向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬(wàn)余臺(tái)。保障完成了1000萬(wàn)人檢測(cè)的武漢大會(huì)戰(zhàn)，1000萬(wàn)人檢測(cè)的北京攻堅(jiān)戰(zhàn)，以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn)，新疆、大連等近日聚集性疫情檢測(cè)的應(yīng)急突擊戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”。

3.核酸檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了4648萬(wàn)人份，核酸檢測(cè)設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺(tái)。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，各方面對(duì)核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑的需求有所減少，當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500人份，設(shè)備周產(chǎn)量為660臺(tái)，生產(chǎn)能力有較大的富余。

4.核酸快速檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了100余萬(wàn)人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達(dá)到了380余臺(tái)，目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制，快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢(shì)還沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)，通過(guò)跟蹤7家快速檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)了核酸檢測(cè)試劑70萬(wàn)人份，設(shè)備1400余臺(tái)。

5.核酸檢測(cè)試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個(gè)拷貝/毫升，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對(duì)相關(guān)上市產(chǎn)品的測(cè)評(píng)，我國(guó)核酸檢測(cè)試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。

產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)方向:

（1）核酸快檢產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。重點(diǎn)是關(guān)注檢測(cè)時(shí)間在30分鐘左右的檢測(cè)產(chǎn)品，目前已經(jīng)有幾款在研項(xiàng)目正在加緊推進(jìn)，秋冬季之前或許能夠有新的快檢產(chǎn)品完成研發(fā)和審批上市。

（2）更高靈敏度、更大通量的檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)。在靈敏度方面，重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)下限在100拷貝每毫升的產(chǎn)品，以及數(shù)字化PCR的檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品，這個(gè)方面主要是滿足無(wú)癥狀感染等低病毒載量檢測(cè)的需求。同時(shí)，加快更大檢測(cè)通量產(chǎn)品的研發(fā)，在控制局部疫情中做到快速檢測(cè)、應(yīng)檢盡檢。

（3）抗原檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)。相對(duì)于抗體檢測(cè)，抗原檢測(cè)產(chǎn)品能夠更早檢出，并且可以作為新冠病毒存在的一個(gè)直接證據(jù)，所以加快抗原產(chǎn)品的研發(fā)，將有利于豐富我國(guó)的檢測(cè)技術(shù)手段。

（4）其他類型的檢測(cè)方法。比如可穿戴的智能檢測(cè)設(shè)備、非接觸式的綜合體征檢測(cè)系統(tǒng)等一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)，作為現(xiàn)有檢測(cè)手段的一個(gè)有效補(bǔ)充，減輕檢測(cè)的壓力。

下半年國(guó)務(wù)院工作重點(diǎn)：

（1）推進(jìn)檢測(cè)能力建設(shè)。在加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范前提下，確保秋冬季前實(shí)現(xiàn)全國(guó)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸檢測(cè)能力。同時(shí)，統(tǒng)籌各方面力量，加強(qiáng)機(jī)動(dòng)檢測(cè)能力建設(shè)，確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度，配合當(dāng)?shù)貦z測(cè)力量，盡快完成檢測(cè)任務(wù)。

（2）加緊檢測(cè)人員培訓(xùn)。由國(guó)家和各省疾控中心、臨床檢驗(yàn)中心等組織開(kāi)展核酸檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，滿足不斷增加的檢測(cè)能力建設(shè)需求。

（3）加強(qiáng)科研攻關(guān)和審評(píng)注冊(cè)。加快各類檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，特別是檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品，提升檢測(cè)準(zhǔn)確率和效率。推動(dòng)抗原檢測(cè)和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)，進(jìn)一步豐富檢測(cè)篩查的技術(shù)手段。同時(shí)，要加強(qiáng)審評(píng)注冊(cè)早期介入，推動(dòng)更多新產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品的上市時(shí)間。

（4）加強(qiáng)檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，不斷提升檢測(cè)產(chǎn)品的性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)作用，加強(qiáng)產(chǎn)需雙方的對(duì)接。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)和海關(guān)系統(tǒng)能力的建設(shè)需求，協(xié)調(diào)企業(yè)抓緊組織生產(chǎn)，全力保障供應(yīng)。各有關(guān)方面要加強(qiáng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持，為提升核酸檢測(cè)能力做好充分保障。

文章參考：國(guó)務(wù)院新聞辦，《國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)：提高新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)情況》